دوشنبه 06 فوریه 2012
آیا فاجعه بهداشتی پروتزهای سیلیکونی پستان قابل پیشگیری بود؟
REUTERS/Carlos Garcia Rawlins
نوشتۀ آرش ادیب زاده

به دنبال جنجال پروتزهای پستان حاوی سیلیکون غیراستاندارد و خطرناک برای استفاده کنندگان از آن، گذشته از هشدار دادن و اطلاع‏ رسانی برای جلوگیری از تشدید فاجعه، اکنون مراجع قانونی به دنبال پیدا کردن دلایل پدید آمدن چنین فاجعه‏ ی بهداشتی بزرگی در فرانسه و هم‏چنین در سراسر جهان هستند.

در این میان، در حالی‏که ژان‏ کلود مس، مدیر و بنیان‏گذار شرکت "پی‏ ای‏ پی" (Poly Implant Prothèse) پس از دو ماه هیاهوی فراوان، سرانجام توسط پلیس فرانسه بازداشت شده است، مقامات دولتی و مراجع مختلف نظارت بر بهداشت عمومی فرانسه، مدام تقصیر را بر گردن یک‏دیگر می‏ اندازند.
ولی بنا بر آخرین گزارشی که به ‏طور مشترک توسط "آژانس امنیت بهداشتی و نظارت بر لوازم بهداشت" فرانسه از یک سو و "مدیریت کل بهداشت" این کشور، از سوی دیگر، به رشته ‏ تحریر درآمده و روز گذشته به وزیر بهداشت فرانسه ارائه گشته، ماجرا فراتر از ماه ‏های اخیر است و کم ‏وکاست‏های سیستم نظارتی و کنترل بهداشت فرانسه، سال‏هاست که سبب شده ‏اند شرکت "پی آی ‏پی" بتواند با تشدید تقلب در فراورده‏ های خود، بیش از پیش بار فاجعه را سنگین کند.
بدین ترتیب، ماجرا از این قرار است که نخستین مشکلات از سال‏ ۱۹۹۶ آغاز شدند؛ یعنی ۱۶ سال پیش و تنها یک سال پس از عرضه شدن نخستین پروتزهای پستان حاوی سیلیکون شرکت فرانسوی پی ‏آی ‏پی. در آن زمان نظارت و کنترل استاندارد بودن تمامی آن‏چه در چارچوب پزشکی و بهداشتی فرانسه استفاده می‏شود، بر عهده‏ ی مدیریت کل بیمارستان‏های دولتی و هم‏چنین مدیریت کل بهداشت فرانسه بود.
روز دوازدهم ماه اوت سال ۱۹۹۶، مدیریت کل بیمارستان‏های فرانسه چندین نامه و فکس با امضای ناشناس دریافت کرد که نسبت به عمل‏کرد شرکت پی ‏آی ‏پی هشدار می‏دادند. این پیام‏ها حاکی از آن بودند که گویا شرکت سازنده‏ ی پروتزهای حاوی سیلیکون بسیاری از نقایص و حوادث پیش‏ آمده در آزمایش‏های مختلف را از مقامات دولتی و بهداشتی پنهان کرده است.
هم‏چنین در همان زمان، ۱۵ روز بعد، افرادی از شرکت پی ‏آی ‏پی به دادگاه عالی شهر تولو، واقع در جنوب فرانسه شکایت کردند و "اداره‏ ی کل مبارزه با تخلفات"، سرانجام جواز فروش پروتزهای شرکت پی ‏آی ‏پی را به حالت تعلیق درآورد.
بدین ترتیب، در همان ابتدای کار ماجرا می‏توانست پایان یابد و فروش این پروتزها متوقف گردد. ولی در سال ۱۹۹۷ پس از ماه‏ها مکاتبات و آزمایشات مختلف، سرانجام مدیر شرکت پی‏ آی ‏پی توانست نظر موافق نهاد دهنده ‏ی جواز را جذب کند و بار دیگر پروتزهای خود را به بازار عرضه کرد.
ولی در سال ۲۰۰۰، سازمان امریکایی دارو و بهداشت (FDA)

Reuters/Eric Gaillard

به دلیل مغایرت کیفیت پروتزها با استاندارهای امریکایی، فروش این پروتزها را در خاک امریکا ممنوع ساخت، ولی در فرانسه و ۶۵ کشور دیگر جهان، از جمله ایران، فروش این پروتزها ادامه یافت. خصوصاً که شرکت پی‏ آی ‏پی با عرضه‏ ی فراورده ‏ی خود در بازار جهانی با قیمتی بسیار مناسب، سال به سال میزان تولید خود را افزایش می‏داد.
ولی اکنون مشخص شده است که دلیل پایین بودن قیمت پروتزهای شرکت پی ‏آی ‏پی میزان تولید بالا و یا استفاده از فن‏‏آوری‏های نوین نبوده و دلیل عمده‏ ی آن این بوده که ژان کلود مس، مدیر و بنیان‏گذار پی ‏آی ‏پی، برای پر کردن پروتزهای خود، تنها از سیلیکون استفاده نمی‏کرده، بلکه مواد شیمایی دیگری نیز در آن‏ها می‏ افزوده.
بدین ترتیب، در حالی‏که در آغاز، پژوهش‏گران و پزشکان بیم از آن داشتند که استفاده از سیلیکون‏های غیراستاندارد بهداشتی و پزشکی بتواند برای سلامتی افراد مشکل ‏آفرین باشد، کشفیات جدید حاکی از آن است که در بسیاری از پروتزها مواد شیمایی مختلفی تزریق می‏شده که هیچ‏گاه برای استفاده‏ های پزشکی و بهداشتی مورد آزمایش قرار نگرفته بودند.
در این میان کاشف به عمل آمده که شرکت پی‏‏ آی ‏پی بسیاری از مواد اولیه ‏ی خود را از شرکت آلمانی "برنتاگ" (Brenntag) می‏خریده که یکی از بزرگ‏ترین شرکت‏های پخش‏ کننده ‏ی مواد شیمایی در جهان به‏ حساب می‏آید.
حال اوج فاجعه این‏جاست که معلوم شده شرکت پی‏ آی ‏پی در سال‏های اخیر نوعی سیلیکون با عنوان "بی‏سیلون" از همین شرکت خریداری می‏کرده که این نوع سیلیکون فقط برای عایق کردن مصالح ساختمانی به ‏کار می‏آید و هم‏چنین در تولید فراورده‏ های الکترونیکی استفاده می‏شود.
بدین ترتیب، بنا بر آخرین آزمایش‏های انجام گرفته، ماده‏ ی بی‏سیلون، به مرور زمان، جداره و پوشش پروتزها را از بین می‏برد و ممکن است در بدن افراد ترشح کند. حال در صورت پخش شدن در بدن انسان، این ماده می‏تواند سرطان‏زا باشد. به همین دلیل وزارت بهداشت فرانسه رسماً اعلام کرد که به تمامی افرادی که از پروتزهای پستان پی‏ آی ‏پی استفاده کرده‏ اند، توصیه می‏کند که آن‏ها را درآورده و جایگزین کنند.
حال معلوم نیست که بهای این جراحی جدید را چه کسی پرداخت خواهد کرد. مقامات دولتی فرانسه تاکید کرده ‏اند که وزارت بهداشت فرانسه فقط هزینه‏ ی عمل جراحی افرادی را بر عهده‏ خواهد گرفت که برای ترمیم، به دنبال سرطان پستان، از پی ‏آی ‏پی استفاده کرده‏ اند. وگرنه دیگر افراد باید علیه جراح خود شکایت کنند. چرا که پزشکان خود باید از چنین پروتزهایی استفاده نمی‏ کردند.
در همین زمینه، مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت ایران نیز اعلام کرده است که پروتزهای فرانسوی پی‏ آی ‏پی از بازار ایران جمع‏ آوری خواهند شد و زنانی که در ایران از این محصول استفاده کرده‏‏ اند، باید به خارج ساختن آن از بدن خود اقدام کنند.
شایان یاد‏آوری است که در سراسر جهان، تا به حال هشت مورد سرطان به دنبال استفاده از پروتزهای پی‏‏ آی ‏پی مشاهده شده است.
 

بر چسب ها : علم و دانش - علمی - پزشکی
نظرات
واکنش شما به این مقاله
To prevent automated spam submissions leave this field empty.
CAPTCHA
این آزمایش نشان می دهد که پاسخگو، کامپیوتر یا یک پایانۀ الکترونیکی نیست
Image CAPTCHA
حروفی را که در تصویر می بینید (بدون فاصله گذاشتن میان آنها) وارد کنید
Close